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202005/25
制藥潔凈廠房?jī)艋到y(tǒng)設(shè)計(jì) 制藥潔凈廠房設(shè)計(jì)總原則：合理平面布置；嚴(yán)格劃分區(qū)域；防止交叉污染；方便生產(chǎn)操作。為了達(dá)到目的一般采取的空氣凈化措施主要有：空氣過(guò)濾，利用過(guò)濾器有效地控制從室外引入室內(nèi)的全...
202005/22
潔凈廠房管道布置設(shè)計(jì) 潔凈廠房在管道布置設(shè)計(jì)時(shí)，首先要統(tǒng)一協(xié)調(diào)工藝和非工藝管道的布置，按工藝流程并結(jié)合設(shè)備布置，在滿足工藝、安裝檢修、安全、整齊、美觀等要求的前提前，使投資最省、經(jīng)費(fèi)支出最?。挥锌?..
202005/20
十萬(wàn)級(jí)潔凈無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)安裝 無(wú)塵車(chē)間潔凈度級(jí)別：百級(jí)>千級(jí)>萬(wàn)級(jí)>十萬(wàn)級(jí)>三十萬(wàn)級(jí)，也就是說(shuō)值越小，凈化級(jí)別越高，潔凈度越高造價(jià)也越高；十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間就是指空氣潔凈度為十萬(wàn)級(jí)的潔凈車(chē)間，車(chē)間...
202005/19
GMP凈化車(chē)間管道、閥門(mén)選擇 GMP凈化車(chē)間制藥工業(yè)生產(chǎn)用的管道、閥門(mén)和管件的材料選擇主要依據(jù)是輸送介質(zhì)的濃度、溫度、壓力、腐蝕情況、供應(yīng)來(lái)源和價(jià)格等因素綜合考慮決定；不論介質(zhì)強(qiáng)弱，如果相鄰的上下兩個(gè)濃...
202005/15
針劑凈化車(chē)間布置安裝 針劑屬可滅菌小容量注射劑，將配置好的藥液灌入安瓿內(nèi)封口，采用蒸汽熱壓滅菌方法制備滅菌注射劑，針劑生產(chǎn)工序包括：配置稱量、配制、粗濾、精濾、安瓿切割及圓口、安瓿洗滌劑干燥滅菌、...
202005/13
片劑無(wú)菌車(chē)間布置設(shè)計(jì) 片劑為固體口服制劑的主要?jiǎng)┬?，片劑的生產(chǎn)工序包括原輔料預(yù)處理、配料、制粒、烘干、壓片、包衣、洗瓶、包裝；片劑無(wú)菌車(chē)間的空調(diào)系統(tǒng)除要滿足廠房的凈化要求和溫濕度要求外，重要的一條就...
202005/11
GMP車(chē)間廠房布置的技術(shù)要求 GMP車(chē)間配套人員凈化用室包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、緩沖室和氣閘室或空氣吹淋室，人員凈化用室要求應(yīng)從外到內(nèi)逐步提高，潔凈度級(jí)別可低于生產(chǎn)區(qū)；人員凈化用室的入...
202005/08
潔凈廠房靜電防護(hù) 潔凈廠房的室內(nèi)環(huán)境中，許多場(chǎng)合存在靜電，從而導(dǎo)致電子器件、電子儀器和電子設(shè)備的損壞，性能下降；人體遭受電擊傷害；因塵埃吸附影響環(huán)境空氣潔凈度。因此工業(yè)潔凈廠房工程設(shè)計(jì)中要十分重視...
202005/06
工業(yè)潔凈廠房給水排水設(shè)計(jì)安裝 潔凈廠房給水排水管道布置，各種干管應(yīng)布置在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道、技術(shù)豎井內(nèi)；暗裝立管可布置在墻板、異型磚、管槽或技術(shù)夾道內(nèi)；安裝在技術(shù)夾道內(nèi)的管道及閥件可明裝也可安裝在...
202005/04
制劑GMP廠房組成規(guī)劃 制劑GMP廠房一般由生產(chǎn)部分、輔助生產(chǎn)部分和行政—生活部分組成；生產(chǎn)部分包括一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)。輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室、原輔料外包裝清潔室、包裝材料清潔室、滅菌室、稱量室、配...
202004/30
無(wú)塵廠房風(fēng)管和附件安裝 無(wú)塵廠房風(fēng)道系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置通風(fēng)附件，如新風(fēng)管和排風(fēng)管上的風(fēng)閥用于調(diào)節(jié)新風(fēng)比，新風(fēng)管上設(shè)電動(dòng)密閉閥用于防倒灌或冬季防凍，排風(fēng)管上的止回閥或電動(dòng)密閉閥是為了用于防室外空氣倒...
202004/28
制藥GMP車(chē)間布置設(shè)計(jì)裝修 制藥GMP車(chē)間設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)或減少污染；直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清潔或消毒、耐腐蝕，設(shè)...
202004/27
無(wú)塵室氣流和風(fēng)量設(shè)計(jì)和施工 空氣潔凈度級(jí)別要求不同的無(wú)塵室，所采用的氣流流型也應(yīng)不同，通常有兩種氣流分布形式：?jiǎn)蜗蛄?、非單向流。單向流氣流是送入室?nèi)的空氣按單一方向流動(dòng)，經(jīng)末端高效過(guò)濾器過(guò)濾的清潔...
202004/24
制劑潔凈廠房安裝 制劑潔凈廠房工藝設(shè)備要達(dá)到GMP的要求，設(shè)備的安裝是一個(gè)重要內(nèi)容，首先設(shè)備布局要合理，其安裝不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量，安裝間距要便于生產(chǎn)操作、拆裝、清潔和維修保養(yǎng)，并避免發(fā)生差錯(cuò)和交叉污染...
202004/23
凈化車(chē)間空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)置 凈化車(chē)間空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)按照相應(yīng)級(jí)別要求設(shè)置，在廠房設(shè)施上，為防止污染和交叉污染，廠房門(mén)窗應(yīng)能密閉，要有良好的通風(fēng)、除塵、降噪等設(shè)施；由于廠房密閉，因此廠房?jī)?nèi)的通風(fēng)裝置是必...
202004/20
潔凈室設(shè)計(jì)安裝工程 潔凈室為減小通風(fēng)及空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲，設(shè)計(jì)中需注意選用高效率、低噪聲設(shè)備；風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速選用，總風(fēng)管為6m/s-10m/s，無(wú)送風(fēng)、回風(fēng)口的支風(fēng)管為4m/s-6m/s，有送風(fēng)、回風(fēng)口的支風(fēng)管為2m/s-5m/s...
202004/18
制劑潔凈工程布置設(shè)計(jì) 制劑潔凈工程有合理的功能分區(qū)和避免污染的總體布局，一般包含主要生產(chǎn)車(chē)間、輔助生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、動(dòng)力、公用工程、環(huán)保設(shè)施、全場(chǎng)性管理設(shè)施和生活設(shè)施、運(yùn)輸?shù)缆吩O(shè)施；一般在廠區(qū)中心布...
202004/16
無(wú)塵車(chē)間空氣凈化設(shè)計(jì)裝修 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)不能與一般空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)合并，因?yàn)閮艋諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)末端風(fēng)口上裝有高效空氣過(guò)濾器，而一般空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)風(fēng)口上無(wú)過(guò)濾器，高效空氣過(guò)濾器風(fēng)口在運(yùn)行過(guò)程中阻力會(huì)增加，而...
202004/14
潔凈車(chē)間工藝衛(wèi)生控制 潔凈車(chē)間防止污染源侵入和使產(chǎn)生的污染源迅速排出體系外而不污染生產(chǎn)環(huán)境，空氣凈化系統(tǒng)能有效地解決空氣中微粒和微生物的污染，一方面利用空氣高效過(guò)濾器的高效除塵除菌作用，把0.3μm以上...
202004/13
消毒液（劑）無(wú)塵凈化車(chē)間設(shè)計(jì)裝修 消毒液生產(chǎn)車(chē)間中所有配件、隔斷、吊頂燈具、吊架只能與主體結(jié)構(gòu)連接，不能與設(shè)備、管道支架交叉混合，需要注意的是一定要防止因?yàn)槲⒄鸲鴮?dǎo)致的脫落的情況；生產(chǎn)車(chē)間中建筑裝...
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