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201808/23
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)，現(xiàn)將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布，自2014年6月1日起施行。
201808/22
無(wú)塵車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)存在多級(jí)過(guò)濾，典型有初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾，凈化空調(diào)中通風(fēng)管道內(nèi)承受的風(fēng)壓比普通空調(diào)成倍地增高，管道的潔凈度、氣密性直接影響著整個(gè)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行，影響著系統(tǒng)的風(fēng)壓、風(fēng)量乃至氣流組織、潔凈度、運(yùn)動(dòng)功率及噪...
201808/21
GMP車(chē)間對(duì)設(shè)備、設(shè)施要求：滿足工藝生產(chǎn)技術(shù)要求，使用時(shí)不污染產(chǎn)品本身也不污染生產(chǎn)環(huán)境，有利于清洗、消毒或滅菌，能適應(yīng)設(shè)備驗(yàn)證需要；建立設(shè)備維修、保養(yǎng)、清洗、校驗(yàn)、驗(yàn)證等管理制度，配備專(zhuān)職或兼職管理人員，確保符合GMP要求。中...
201808/20
中凈環(huán)球凈化可提供負(fù)壓凈化車(chē)間、潔凈室的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)，現(xiàn)主要對(duì)負(fù)壓凈化車(chē)間施工的設(shè)備密封處理、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、技術(shù)夾層、高效過(guò)濾器及閥門(mén)選擇等方面進(jìn)行介紹。
201808/18
無(wú)菌室空調(diào)系統(tǒng)的清潔 無(wú)菌室HVAC系統(tǒng)不能成為生產(chǎn)區(qū)的一個(gè)污染源，在設(shè)備和風(fēng)管的安裝過(guò)程中，HVAC系統(tǒng)必須盡可能保持干凈；在安裝之前密封已經(jīng)預(yù)清潔的設(shè)備/風(fēng)管；用消毒劑完整地擦拭風(fēng)管，重要的是整個(gè)系統(tǒng)...
201808/17
中凈環(huán)球凈化可提供無(wú)塵車(chē)間、車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
201808/16
如果只是保證工作環(huán)境潔凈，一般用正壓潔凈室，這是潔凈室中最多的情形，如電子廠房、光伏等，如果既要保證工作環(huán)境潔凈又不能對(duì)周?chē)h(huán)境造成污染，就需要用負(fù)壓潔凈室，如動(dòng)物房、滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間等；當(dāng)然具體情況會(huì)相對(duì)復(fù)雜，有的廠房...
201808/15
潔凈車(chē)間相對(duì)濕度的控制，通?？刹捎美鋮s盤(pán)管、去濕機(jī)、加濕器等進(jìn)行空氣的濕度處理，空氣中的濕度取決于通過(guò)冷卻盤(pán)管低溫水的溫度、制冷劑的蒸發(fā)溫度以及去濕機(jī)、加濕機(jī)的能力決定。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車(chē)間的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工...
201808/14
GMP車(chē)間常用檢測(cè)設(shè)備：風(fēng)量罩、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、壓差表、溫濕度儀、照度儀。
201808/14
為提高食品（含飲品、保健食品，下同）生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生條件和污染控制管理水平，正確應(yīng)用潔凈技術(shù)，制訂本規(guī)范。本規(guī)范規(guī)定了食品加工企業(yè)的原料儲(chǔ)存、食品加工以及包裝、檢驗(yàn)等過(guò)程中需要的潔凈用房的基本參數(shù)和最低要求，配套設(shè)施的基本衛(wèi)...
201808/14
中凈環(huán)球凈化可提供GMP車(chē)間、GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)，技術(shù)專(zhuān)業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠。
201808/13
中凈環(huán)球凈化可提供凈化車(chē)間的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)，包含通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管、地板、天花、隔墻、照明、潔凈系統(tǒng)、純水系統(tǒng)等配套設(shè)計(jì)安裝。
201808/13
中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車(chē)間的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)，包括潔凈管道系統(tǒng)、純水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝。
201808/11
中凈環(huán)球凈化可提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
201808/10
中凈環(huán)球凈化可提供無(wú)菌車(chē)間的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
201807/02
無(wú)塵車(chē)間?冷庫(kù)安裝完畢或長(zhǎng)期停用后再次使用，降溫的速度要合理，每天控制在8-10℃為宜，在0℃時(shí)應(yīng)保持一段時(shí)間；冷庫(kù)板保養(yǎng)，注意使用中應(yīng)注意硬物對(duì)庫(kù)體的碰撞和刮劃，因?yàn)榭梢栽斐蓭?kù)板的凹陷和銹蝕，嚴(yán)重的會(huì)使庫(kù)體局部保溫性能……
201807/02
潔凈車(chē)間?GMP對(duì)原料藥的要求主要是精、烘、包三個(gè)工序，“精”包括精濾、結(jié)晶、分離、檢驗(yàn)等工序，“烘”包括干燥、粉碎、混粉、檢驗(yàn)等工序，“包”包括包裝材料的處理和包裝等工序；干燥盡可能采用干燥、混粉一次完成的設(shè)備，干燥時(shí)所...
201806/30
噴涂?jī)艋?chē)間在新建安裝噴漆室的過(guò)程中，應(yīng)注意供風(fēng)系統(tǒng)的清潔度，應(yīng)擦凈后安裝，在冷調(diào)試之前應(yīng)徹底清理擦凈，啟動(dòng)供、排風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)一定時(shí)間，在正式投產(chǎn)前再安裝過(guò)濾袋和過(guò)濾層。噴涂?jī)艋?chē)間為確保涂裝工藝所需的...
201806/30
凈化車(chē)間藥品包裝重要的功能就是保護(hù)性，從包裝結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面來(lái)說(shuō)，必須考慮其載重量、抗壓力、跌落的性能等方面的力學(xué)性能，達(dá)到保護(hù)藥品的目的。當(dāng)一個(gè)包裝盒在容納一組藥品時(shí)，為了防止藥品與藥品之間的沖撞，...
201806/30
凈化車(chē)間中藥固體制劑大部分用于口服，使用方便、安全，常常是臨床的必然選擇，其生產(chǎn)過(guò)程的潔凈要求一般為30萬(wàn)，遠(yuǎn)低于注射劑，因此成本低、產(chǎn)量大。在此我們主要介紹介紹中藥固體制劑中的膠囊劑的生產(chǎn)環(huán)境要求？膠囊...
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