DNA實驗室設(shè)計區(qū)域建設(shè)要求

一、區(qū)域設(shè)置

DNA實驗室應(yīng)設(shè)置實驗區(qū)和辦公區(qū)，實驗區(qū)應(yīng)包括試劑儲存,準(zhǔn)備及配制區(qū),檢材保管區(qū)、檢材前處理區(qū)DNA提取區(qū)、擴增準(zhǔn)備區(qū)擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物檢測區(qū)、數(shù)據(jù)分析區(qū)等,建有數(shù)據(jù)庫的實驗室應(yīng)設(shè)置DNA數(shù)據(jù)庫工作區(qū),相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。對于DNA提取區(qū),生物檢材和比對樣本的DNA提取應(yīng)在不同區(qū)域進(jìn)行分離。涉及微量、腐敗物證檢材檢驗的實驗室,應(yīng)另設(shè)專門區(qū)域進(jìn)行DNA提取。對于開展二代測序檢驗的實驗室,應(yīng)另設(shè)置文庫構(gòu)建區(qū)、核酸定量區(qū)。對于開展RNA、蛋白質(zhì)等檢驗項目的實驗室,應(yīng)另設(shè)置專門的工作區(qū)。

二、環(huán)境控制

實驗室內(nèi)溫度、度和潔凈度控制應(yīng)能滿足儀器正常運行和不同實驗程序的需要，實驗室應(yīng)滿足生物樣品保存的要求,配備必要的溫度、濕度控制設(shè)備以及安全設(shè)施。實驗室的光線,電源、水源、消防、防污、防塵、防震,電屏蔽、接地電阻,生物安全,裝飾裝修等，應(yīng)符合儀器設(shè)備和檢驗的要求。為防止氣溶膠的污染,實驗室應(yīng)定期通風(fēng)和消毒。對于設(shè)置有通排風(fēng)系統(tǒng)的實驗室,各區(qū)域應(yīng)獨立送、排風(fēng),以免交叉污染。

實驗室應(yīng)有明確的區(qū)域標(biāo)記,避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備,物品混用。檢驗鑒定流程應(yīng)單向流動,必要時實現(xiàn)人員的單向流動。實驗室應(yīng)設(shè)有限制進(jìn)入的標(biāo)識和相應(yīng)措施,防止未授權(quán)者訪問，實驗室應(yīng)制定廢棄樣品和廢棄物處置的程序。

三、設(shè)備和試劑

實驗室應(yīng)配置能夠保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確所必需的設(shè)備，新購置的設(shè)備需進(jìn)行驗收,驗收合格后方可使用。對檢驗結(jié)果有影響的設(shè)備在投入使用前應(yīng)采用檢定,校準(zhǔn)或核查的方式,確認(rèn)是否滿足檢驗鑒定的要求。設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書應(yīng)便于操作人員取用。對檢驗結(jié)果有影響的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)識,并按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立設(shè)備檔案。當(dāng)設(shè)備發(fā)生維修、搬動,或設(shè)備所處的環(huán)境發(fā)生顯著的、長期的改變時,應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)以保持設(shè)備性能。

實驗室應(yīng)對購買的試劑和輔助材料進(jìn)行試驗驗收,驗收合格后方可投入使用,并根據(jù)其組成部分的不同儲存要求予以儲存。應(yīng)確保試劑和輔助材料有適宜的儲存設(shè)施,明確必要的保存條件,并進(jìn)行控制。實驗室配制的試劑應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識和記錄,內(nèi)容包括名稱,濃度、配制時間、保存條件,有效日期,配制人與復(fù)核人等。中凈環(huán)球凈化可提供DNA實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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