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201907/06
無菌車間空調凈化系統(tǒng)的技術要求 醫(yī)療企業(yè)的凈化空調相比于其他普通空調系統(tǒng)，它的控制要求更為嚴格，不僅對空氣的溫度、濕度和風量有嚴格的要求，還對空氣中所含塵埃粒子數(shù)、細菌濃度等具有明確限制，同時還需...
201907/05
無塵車間配套管道安裝要求？ 無塵車間配套銅管安裝前先對管道進行調直，冷調法適用于外徑小于等于108mm的管道，熱調法適用于外徑大于108mm的管道，調直后不應有凹陷、破損等現(xiàn)象；當用銅管直接彎制彎頭時，可按...
201907/04
制劑潔凈車間布置要求 制劑廠房分為生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質量控制區(qū)和輔助區(qū)，生產(chǎn)區(qū)包括生產(chǎn)用原輔暫存區(qū)、稱量室、包裝區(qū)、中間控制區(qū)；倉儲區(qū)包括原輔料、內外包材、中間品、待驗品、成品等倉庫；質量控制區(qū)除包...
201907/03
潔凈車間空調凈化系統(tǒng)有哪些？ 潔凈車間空調凈化系統(tǒng)按照空氣流的利用方式，可分為全新風系統(tǒng)、一次回風空調系統(tǒng)、二次回風空調系統(tǒng)和嵌套獨立空氣處理單元的空調系統(tǒng)。全新風系統(tǒng)將室外新風經(jīng)過處理，達到能滿足...
201907/02
GMP車間空氣凈化系統(tǒng) GMP車間空氣凈化系統(tǒng)是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動與空氣質量來調節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)；能夠降低或升高溫度、減少或增加空氣濕度和水分、降低空氣中顆粒、煙塵、污染物的含量；制藥G...
201907/01
食用菌工廠規(guī)劃和布局 菌種場是從事食用菌菌絲體純培養(yǎng)的場所，為了提高菌種純培養(yǎng)的成功率，降低污染率，必須從籌建菌種場起就應注意其場地和建筑物的規(guī)劃和布局的科學性。簡易菌種場每天菌種可生產(chǎn)量與冷卻室...
201906/28
注射劑GMP車間工程工藝設計 GMP車間最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準備、配置、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟，多采用聯(lián)動機組；注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為三個區(qū)域：一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級潔凈區(qū)、萬級潔凈區(qū)，...
201906/27
凈化車間管道施工質量控制 凈化車間管道與設備的連接，應在設備安裝完畢后進行，與水泵、制冷機組的接管必須為柔性接口，柔性短管不得強和對口連接，與其連接的管道應設置獨立支架；冷熱水及冷卻水系統(tǒng)應在系統(tǒng)...
201906/25
凈化廠房金屬管道及部件安裝 凈化廠房管道支、吊架的形式、材質、加工尺寸、精度及焊接等應符合設計要求；支架底座及支、吊架彈簧盒的工作面應平整；制作合格的支、吊架應進行防腐處理，妥善保管，合金鋼的支吊...
201906/24
無菌車間空調管道質量要求 無菌車間制冷系統(tǒng)管道、管件、閥門型號、材質、工作壓力等要符合設計規(guī)定，并應有產(chǎn)品合格證及質量證明文件；液體支管應從干管底部或側面接出，氣體支管應從干管頂部或側面接出，若兩...
201906/21
潔凈車間空調制冷管道安裝 潔凈車間制冷系統(tǒng)的閥門，安裝前應按設計要求對型號、規(guī)格進行核對檢查，并按照規(guī)范要求做好清洗和嚴密性試驗；無縫鋼管內外表面應無顯著腐蝕、無裂紋、重皮及凹凸不平等缺陷；建筑結...
201906/20
潔凈室凈化措施及凈化方案 潔凈室空調凈化措施包括制冷措施，熱、濕處理措施和送風措施；制冷措施根據(jù)供冷要求：耗冷量、供冷方式、冷凍水溫等，工程建設地區(qū)的水源情況以及電源、熱源等籌備情況進行技術經(jīng)濟比...
201906/18
無塵車間配套風機盤管安裝要求 無塵車間風機盤管應有裝箱單、風機盤管說明書、產(chǎn)品質量合格證與產(chǎn)品性能檢測報告等隨機文件，風機盤管開箱檢查內容包括：電動機殼體及表面交換器有無損傷、銹蝕等缺陷；風機盤管...
201906/14
生物GMP車間工程工藝設計 生物制藥GMP車間工藝設計要嚴格按照GMP要求進行設計，要確保工廠投產(chǎn)后，能生產(chǎn)出符合質量要求的合格品。確定車間生產(chǎn)任務；選擇生產(chǎn)工藝流程及主要工藝設備；確定主要工藝參數(shù)、定額指...
201906/12
潔凈室通風機、減振器安裝 潔凈室配套通風機底座直接安置在基礎上時，安裝前應對基礎各部分尺寸進行檢查，合格后方可就位安裝，就位后應用成對斜墊鐵找平，放墊鐵的目的是通過調整墊鐵的厚度，使安裝的通風機達...
201906/10
凈化車間空調機組質量控制要求 凈化車間空調機組安裝型號、規(guī)格、方向和技術參照應符合設計要求；現(xiàn)場組裝的組合式空調機組應做漏風量測試，其漏風量必須符合要求；組合式空調機組各功能段的組裝應符合設計規(guī)定...
201906/06
無塵潔凈車間污染控制措施 無塵車間交叉污染是指通過人員往返、工具傳送、物料運輸和空氣流動等途徑，使原輔料或產(chǎn)品受到其他原輔料或產(chǎn)品的污染；因人員、器具、物料、空氣等不恰當?shù)牧鲃樱節(jié)崈舳燃墑e低的區(qū)...
201906/05
無菌車間循環(huán)風凈化空調系統(tǒng) 無菌車間新風本身經(jīng)過初效、中效和高中效或亞高效過濾器組合的新風處理裝置的過濾，這樣大大減少了系統(tǒng)中有關部件，例如加熱器、表冷器等的堵塞，而堵塞現(xiàn)象曾造成室內新風量銳減；...
201906/04
生物潔凈廠房污染控制 生物潔凈廠房污染控制包括塵?？刂坪臀⑸锟刂?，尤其以微生物控制最為重要，塵?？刂坪臀⑸锟刂瓢ㄈ齻€方面：污染源控制、散播過程控制、交叉污染控制。為了減少或避免大氣污染源對潔...
201906/01
無塵室空調機組安裝要求 無塵室空調機組設備就位前，應按施工圖和有關建筑物的軸線或邊緣線及標高線，劃定安裝的基準線；設備找正、調平的測量位置，當設備技術文件無規(guī)定時，宜在設備的主要工作面確定；組合式...
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