無菌室建造與設(shè)計(jì)管理

       無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠(yuǎn)離廁所及污染區(qū)；面積一般不超過10m²，不小于5m²；高度不超過2.4m。為保證無菌區(qū)的潔凈，無菌室周圍需設(shè)1—2個(gè)緩沖間、操作間（操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對），操作間和緩沖間之間應(yīng)具備滅菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等，不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物；無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墻壁與地面、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形，無縫隙，不留死角；操作間內(nèi)不應(yīng)安裝下水道，無菌操作室應(yīng)具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置，操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺(tái)，室內(nèi)溫度控制18—26℃，相對濕度45%—65%。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達(dá)到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，無菌區(qū)與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌間內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻，光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈（2—2.5w/m³，應(yīng)定期檢查輻射強(qiáng)度，要求在操作面上達(dá)40uw/m²。不符合要求的紫外殺菌燈應(yīng)及時(shí)更換。建立使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）并嚴(yán)格管理，SOP內(nèi)容至少要有以下幾點(diǎn)：規(guī)定凈化系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間要求每次實(shí)驗(yàn)前應(yīng)開啟凈化系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)至少1h以上，同時(shí)開啟凈化臺(tái)和紫外燈。

 物品進(jìn)入無菌室基本要求：凡進(jìn)入無菌間的物品必須先在第一緩沖間內(nèi)對外部表面用消毒劑消毒滅菌，再經(jīng)物流緩沖間、傳遞窗1h以上，及無菌空氣吹干后送入無菌間；注意帶纖維、易發(fā)塵物品不得帶進(jìn)凈化實(shí)驗(yàn)室；無菌間內(nèi)固定物品不得任意搬出。人員進(jìn)入無菌室要求：實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入無菌間不得化妝、帶手表、戒指等首飾；不得吃東西、嚼口香糖。應(yīng)清潔手后進(jìn)入第一緩沖間更衣，同時(shí)換上消毒隔離拖鞋，脫去外衣，用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套，換上無菌連衣帽（不得讓頭發(fā)、衣等暴露在外面），戴上無菌口罩。然后，是再戴上無菌手套，在進(jìn)入第二緩沖間時(shí)換第二雙消毒隔離拖鞋。再經(jīng)風(fēng)淋室30s風(fēng)淋后進(jìn)入無菌室。溫濕度觀察要求，觀察溫度計(jì)、濕度計(jì)上顯示的溫濕度是否在規(guī)定的范圍內(nèi)，并作為實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄在案。如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)尋找原因，及時(shí)報(bào)修和及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主管，并將報(bào)修原因和結(jié)果記錄歸檔。無菌間每周和每次操作前用適宜消毒液，所用的消毒劑品種與使用要進(jìn)行有效性驗(yàn)證方可使用，并定期更換消毒劑的品種）擦拭操作臺(tái)及可能污染的死角，方法是用無菌紗布浸漬消毒溶液清潔超凈臺(tái)的整個(gè)內(nèi)表面、頂面、及無菌間、人流、物流、緩沖間的地板、傳遞窗、門把手。清潔消毒程序應(yīng)從內(nèi)向外，從高潔凈區(qū)到低潔凈區(qū)。逐步向外退出潔凈區(qū)域。然后開啟無菌空氣過濾器及紫外燈殺菌1—2h，以殺滅存留微生物。在每次操作完畢，同樣用上述消毒溶液擦拭工作臺(tái)面，除去室內(nèi)濕氣，用紫外燈殺菌30min。中凈環(huán)球凈化可提供無菌室、無塵室等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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