制藥廠GMP車(chē)間布置與設(shè)計(jì)

    原料藥車(chē)間和制劑車(chē)間都是常見(jiàn)的制藥車(chē)間。原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序和制劑生產(chǎn)一樣應(yīng)遵循GMP規(guī)范的基本準(zhǔn)則,其生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)有相應(yīng)的潔凈等級(jí)要求。藥廠GMP車(chē)間布置設(shè)計(jì)的目的是對(duì)廠房的配置和設(shè)備的排列作出合理的安排,并決定車(chē)間、工段的長(zhǎng)度、寬度、高度和建筑結(jié)構(gòu)型式,以及各車(chē)間之間與工段之間的相互聯(lián)系?？偟膩?lái)講,布置研究的主要問(wèn)題是將具有相同生產(chǎn)的工序布置在一起組成合理的工藝物料流水線,使這些工序的位置達(dá)到最優(yōu)化。

    為了防止污染,各個(gè)區(qū)域的人員入口須避免人員穿過(guò)與他們工作無(wú)關(guān)的區(qū)域。在布置優(yōu)化研究中,最重要還依賴(lài)空氣分配系統(tǒng)。通過(guò)相同空氣條件房間的連接,有可能降低空氣塵粒,或減少空氣處理單元。理論與實(shí)踐相結(jié)合的模塊式設(shè)計(jì)理論已被世界大多數(shù)國(guó)家所采用,這種設(shè)計(jì)理念確實(shí)符合實(shí)際情況。制劑車(chē)間的直流式和U形式設(shè)計(jì)流向應(yīng)該是比較理想的，車(chē)間布置設(shè)計(jì)是一項(xiàng)涉及面廣,復(fù)雜而細(xì)致的重要工作。它以工藝為主導(dǎo),不僅要求工藝設(shè)計(jì)人員要了解生產(chǎn)操作、設(shè)備維修和具有一定的安裝知識(shí)，而且還要具備一定的其他專(zhuān)業(yè)的基本知識(shí)。車(chē)間布置設(shè)計(jì)需要在其他專(zhuān)業(yè)，如總圖、土建、設(shè)備、安裝、電力、暖風(fēng)、外管等密切配合下完成。因此在進(jìn)行車(chē)間布置設(shè)計(jì)時(shí),要集中各方面的意見(jiàn),對(duì)不同方案進(jìn)行比較,仔細(xì)推敲,取得一個(gè)最佳方案,最后由工藝人員匯總完成。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

1.車(chē)間布置設(shè)計(jì)內(nèi)容

在完成初步設(shè)計(jì)工藝流程圖和設(shè)備選型之后,進(jìn)一步的工作就是將各工段與各設(shè)備按生產(chǎn)流程在空間上進(jìn)行組合、布置。車(chē)間布置設(shè)計(jì)的內(nèi)容可分為車(chē)間廠房布置和車(chē)間設(shè)備布置。車(chē)間廠房布置是對(duì)整個(gè)車(chē)間各工段、各設(shè)施在車(chē)間場(chǎng)地范圍內(nèi),按照它們?cè)谏a(chǎn)中和生活中所起的作用進(jìn)行合理的平面和立面布置。設(shè)備布置是根據(jù)生產(chǎn)流程情況及各種有關(guān)因素,把各種工藝設(shè)備在一定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行排列。在設(shè)備布置中又分為初步設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)兩個(gè)階段,每一個(gè)設(shè)計(jì)階段均要求平面和剖面布置。

2.車(chē)間布置設(shè)計(jì)的原則

①車(chē)間布置應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求,滿足設(shè)備安裝、檢修的要求。

②應(yīng)符合土建的要求,有效地利用車(chē)間建筑面積(包括空間)和土地。

③要為車(chē)間的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、先進(jìn)合理以及節(jié)能等要求創(chuàng)造條件。

④人員、物流不能交叉。。

⑤要考慮車(chē)間的生產(chǎn)發(fā)展和廠房的擴(kuò)建。

⑥符合職業(yè)安全衛(wèi)生等要求。

⑦要考慮本車(chē)間與其他車(chē)間在總平面圖上的位置關(guān)系,力求使它們之間輸送管線最短,聯(lián)系最方便。

⑧考慮其他專(zhuān)業(yè)對(duì)本車(chē)間布置的要求

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